藥物研發(fā)是非常復雜的,需要用到很多檢測儀器,島津為此從多個角度推出全面的解決方案,包括:LCMS-8030、GC-2010Plus、粒度儀——SALD-7101等等一系列產品,推動了藥物研發(fā)。
一、 生命科學研究
在新藥研究的早期,需要對人體的生命科學進行研究,探求疾病發(fā)病的機理,尋求藥物作用的靶標。島津的能從以下多個角度為生命科學研究階段提供解決方案。
基因組學——Multi-NA
蛋白質組學——Nano 2D LC + Accuspot with MALDI-IT-TOF
分子成像——Chip1000 with MALDI TOF
糖蛋白研究——高分辨離子阱-飛行時間質譜, MALDI-IT-TOF, AXIMA Resonance with AGA
代謝組學分析生物標記物——高分辨離子阱-飛行時間質譜,LCMS-IT-TOF
體內成像分析藥物分布和代謝途徑——小動物PET,小動物CT和小動物熒光
分子影像質量顯微鏡——MASS MICROSCOPE
二、 先導化合物的發(fā)現和優(yōu)化
新藥研發(fā)的第二步是使用各種方法如高通量篩選等,進行篩選獲得具有某種生物活性或藥理活性的先導化合物。然后將其優(yōu)化獲得候選藥物。
制備系統(tǒng)進行目標化合物的分離純化
C2P——從粗品到純品的高效制備系統(tǒng)
質譜引導的自動純化——LCMS-2020
質譜進行快速分子量確認
LCMS-IT-Tof進行代謝物的分析鑒定
GCMS進行結構確認——GCMS-QP2010Ultra
多維氣質分析中藥/天然產物——二維切割MDGC/GC及全二維GC/GC
三、 臨床前研究
獲得了候選藥物即完成了藥物研究之后,即可進行藥物的開發(fā)過程,即需進行實驗室和動物試驗,考察候選藥物對目標疾病的生物活性,同時對其進行安全性評估,確定藥理、藥效及毒理等。
LCMSMS進行候選藥物篩選——LCMS-8030
Co-Sense-LCMS-IT-TOF快速進行雜質分析——在線濃縮、除鹽和確認
四、 臨床研究
經過艱苦的前期工作,藥物即可進行臨床的研究試驗,用以評估。其中I期臨床試驗會
Co-Sense快速樣品前處理用于生物定量分析
LCMSMS用作I期臨床定量分析——LCMS-8030
五、 全面開發(fā)和生產
HPLC——30A,20A等
進行方法驗證及轉移,QA&QC
柱后衍生系統(tǒng)/黃曲霉素
HPLC進行清洗驗證
TOC——TOC-L
進行清洗驗證
制藥用水的檢測
紫外光譜——UV-1800
定性和定量
紅外光譜——IRAffinity-1
比較確認藥品與參照品
熱分析儀——DSC-60
研究藥物的晶型或藥物與輔料的相互作用
GC——GC-2010Plus
檢測藥品及包裝中的殘留溶劑
ICP——ICPE-9000
分析催化劑的金屬殘留
原子吸收——AA-7000
檢測原料藥物的重金屬
粒度儀——SALD-7101
劑型研究中分析粒度分布
監(jiān)測抗原抗體反應





